不溶性微粒檢測儀

標題：不溶性微粒檢測儀

產(chǎn)品概述

不溶性微粒檢測儀 HIAC 9703+是醫(yī)藥行業(yè) USP<788> 質(zhì)量控制和研究應(yīng)用中的*。HIAC9703+ 專為您的液體顆粒計數(shù)的應(yīng)用需求而設(shè)計，高度可配置，使用方便。PharmSpec 軟件使數(shù)據(jù)管理更方便，并確保環(huán)境的安全性符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求。簡便,精準的HIAC產(chǎn)品。

不溶性微粒檢測儀|選擇 HIAC 9703+ 的優(yōu)勢所在 

? 業(yè)界zui小的樣本
  僅用1mL 產(chǎn)品就能完成測試

? 管理您所有的應(yīng)用需求
  可根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 和 KP測試例程，處理全范圍的樣品體積，從1毫升到大于1,000毫升均能操作

? 根據(jù)數(shù)據(jù)異常消除不確定性
  當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時，會發(fā)出警報通知

? 樣品的處理安全可靠
  采用小瓶托架，確保不浪費昂貴的樣品

? 易于配置，可獲得zui大的靈活性
  選擇一個*的流量，并采用可互換的傳感器，可檢測從0.5到600μm的顆粒粒徑

? 避免高成本的停機時間
  現(xiàn)場服務(wù)可以有效減少停機時間——無需運輸您的儀器，當您的儀器需要進行常規(guī)維護時會自動通知

? 消除了您對數(shù)據(jù)丟失的擔心
  丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。PharmSpec 可允許操作人員安排將數(shù)據(jù)庫備份到安全的網(wǎng)絡(luò)站點的時間。

? HIAC 顆粒計數(shù)器的驗證服務(wù)
  SOP幫助和IQ/驗證服務(wù)，應(yīng)用我們的專業(yè)技能使您的系統(tǒng)從包裝箱中取出后便可使用。
 

應(yīng)用領(lǐng)域

? USP <788>/注射劑和注射液體中的不溶性微粒
  HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
  HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
  HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
  HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器（亞微米級）

? 法規(guī)鏈接:
   USP <788>
   USP <789>
   USP <797>

? USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒:
  HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
  HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
  HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
  HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器（亞微米級）

? USP < 797 >藥物配制——無菌制劑
  HIAC 9703+ 液體顆粒計數(shù)系統(tǒng)
  HIAC PharmSpec 液體顆粒計數(shù)軟件
  HIAC HRLD 液體顆粒計數(shù)傳感器
  HIAC MC05 液體顆粒計數(shù)傳感器（亞微米級）

? 發(fā)布測試標準：
  USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
  USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
   USP <797> 藥物配制——無菌制劑
 
   腸外藥物協(xié)會
  歐洲藥品質(zhì)量管理局 

 產(chǎn)品參數(shù)

 重量  10.7 kg 公斤 
 尺寸  343mm W X 337mm D X 482mm H 
 運行溫度  5 至 40°C; 相對濕度為0 至 80%，無冷凝 
 樣品溫度  5 至 40°C 
 電源      100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC時為67 W 
 粘度限制  <50 cP 
 采樣瓶的空隙  153 mm 
 體積精度  > 95% 
 流速精度  > 95% 
 樣品流速  10 至 100 毫升/分；系統(tǒng)的實際流速是由傳感器的流速決定的 
 探針的預(yù)抽體積  
  對于81 L x 1.2I.D mm 的探針為0.091 ml,
  對于 154 L x 1.2 mm I.D.的探針為0.172 ml
  對于 140 L x 6.35I.D mm 的探針為1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口徑 
 

PharmSpec 3 軟件--

 處理器    Pentium? 1.0 GHz 
 操作系統(tǒng)  Windows? XP，帶 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista? 帶Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位) 
 內(nèi)存      512MB的RAM 
 硬盤      2GB硬盤空間 
 光驅(qū)      CD光驅(qū)，DVD光驅(qū)，USB端口或網(wǎng)絡(luò)連接，用于安裝軟件 
 顯示      優(yōu)質(zhì)的VGA視頻適配器和監(jiān)視器，1024 x 768或更高分辨率 
 電源      連續(xù)的電源供給（UPS) 
 可拆卸的光驅(qū)  可拆卸的光驅(qū)可以備份數(shù)據(jù)，例如可記錄的CD或網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器，可以備份計算機硬盤中的數(shù)據(jù) 
 打印機    彩色打印機，可以打印 300dpi 分辨率 
 COM 端口  USD端口可以連接到顆粒計數(shù)系統(tǒng) 
 軟件      Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft? Excel?, Word? 或 Adobe? Acrobat? (可訪問 PharmSpec 報告)